
Cámara de estabilidad y zonas climáticas ICH: las condiciones cambian según a qué mercado vendas
Un mismo medicamento no se estudia igual en Múnich que en Yakarta. El principio activo es el mismo, el envase es el mismo, pero el clima al que se enfrenta […]

Cualificación de cámara de estabilidad: por qué necesitas IQ/OQ/PQ y mapeo de temperatura
Un auditor GMP no se conforma con ver el display de la cámara marcando 25 ºC. Pide papel: el protocolo de cualificación, los certificados de calibración, el estudio de mapeo […]

Cámara de estabilidad ICH: superar la auditoría con datos defendibles
Un inspector GMP no te pregunta si mantuviste 25 ºC y 60 % de humedad relativa. Te pregunta cómo lo demuestras. En un estudio de estabilidad farmacéutica, el valor de […]
