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mapeo de temperatura - Ibercex
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Cualificación de cámara de estabilidad: por qué necesitas IQ/OQ/PQ y mapeo de temperatura

22 de septiembre de 2026|Pharma | 7 Min Read

Un auditor GMP no se conforma con ver el display de la cámara marcando 25 ºC. Pide papel: el protocolo de cualificación, los certificados de calibración, el estudio de mapeo […]

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cámara climática Ibercex
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Cámara de estabilidad ICH: superar la auditoría con datos defendibles

8 de septiembre de 2026|Pharma | 6 Min Read

Un inspector GMP no te pregunta si mantuviste 25 ºC y 60 % de humedad relativa. Te pregunta cómo lo demuestras. En un estudio de estabilidad farmacéutica, el valor de […]

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