Cámaras visitables para ensayos de estabilidad
Las cámaras climáticas de estabilidad ICH están diseñadas para almacenar productos en condiciones estables de temperatura y humedad.
Están especialmente destinadas al sector farmacéutico, alimentario y cosmético, han sido diseñadas para ensayos de estabilidad y fotoestabilidad, en cumplimiento de la normativa ICH.
Cumplen rigurosamente normativas y requerimientos de aplicaciones.
- Temperatura de trabajo 4ºC / 60ºC, precisión de ± 0.5ºC.
- Humedad relativa 20 a 90%, precisión de ± 3%.
- Regulador climático IBERCEX (PLC) con registro de datos y gráficas.
- Sistema de control por P.I.D.
- Distintos sistemas de humidificación.
- Reguladores electrónicos de alta precisión.
- Sistema de control todo-nada.
- Paneles de acero inoxidable.
- Suelo antideslizante y reforzado para cargas mayores.
- Sistema de vigilancia de parámetros y alarmas en tiempo real.
- Software compatible con exigencias FDA CFR 21 parte 11.
- Carros de trabajo regulables en altura.
- Estanterías de trabajo de distintos materiales.
- Validaciones y cualificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.
Este tipo de cámaras para ensayos de estabilidad están disponibles en diferentes volúmenes.
Los modelos standard son fácilmente personalizables de acuerdo con las necesidades del cliente.